日前,东阳市发展和改革局、东阳市经济和信息化局组织行业专家召开项目验收会,普洛药业下属子公司承担的三项中央预算内投资项目——家园药业“年产500吨生物酶法生产L-丝氨酸”、康裕制药“口服固体剂和口服溶液剂生产线建设”、康裕生物“年产600吨吉他霉素”,顺利通过中央预算内投资项目验收。
L-丝氨酸是组成蛋白质的20种基本氨基酸之一,是一种重要的氨基酸,在机体内有重要的生理功能,是生物体内不可缺少的营养成份,对人类健康有着十分重要的意义,而且属不可替代的产品。主要用于化妆品、药品和医药中间体,国内市场处于供不应求的状况。“年产500吨生物酶法生产L-丝氨酸”项目,列入国家发改委产业结构调整专项中央预算内投资医药项目,生产工艺采用一条不同于化学合成法、蛋白质水解提取法、微生物发酵法的酶法路线,产品质量达到国内外同类产品水平。
“口服固体剂和口服溶液剂生产线建设”项目,获得产业振兴和技术改造项目(中央评估)中央投资预算内投资计划资金资助。项目新建综合制剂车间,包括建成符合GMP标准的固体制剂和口服溶液剂生产线各一条,形成了年产盐酸金刚乙胺片2000万片、乌苯美司胶囊1200万粒、复方甲麻口服液750万瓶规模的生产能力。
“年产600吨吉他霉素”为产业结构调整项目中央预算内投资计划项目,新建的吉他霉素生产线,采用先进工艺,购置发酵罐、喷雾干燥机、混合机、粉碎机、板框压滤机、萃取罐、高速离心机等生产设备,形成年产600吨吉他霉素的生产能力。
项目验收组听取了项目工程、技术总结汇报,并现场查看了生产车间、环保处理、安全消防等设施,充分认可公司近年来在工艺技术创新、产业化改造、安全环保方面的工作。项目的环保、安全、消防、土建、国家GMP、财务审计、档案等单项均已通过相关部门的专项验收。验收专家经过认真讨论认为项目符合《中央预算内投资补助和贴息项目管理办法》、《重点产业振兴及技术改造专项投资管理办法》的规定要求,已完成计划投资的建设内容和目标。
普洛药业通过国家级产业化项目的实施,及时总结、积累产业化项目管理、生产技术管理、档案管理经验,在“做精原料,做强CDMO,做优制剂”战略指引下,为大众提供优质药品和服务。(陈 治 马胜青)